Warshadaha dawooyinka caalamiga ah ee sida xawliga ah u koraya ee maanta, daawaynta faleebada xididada (IV), oo ah isku xidhka muhiimka ah ee daawada kiliinikada, ayaa dejisay heerar sare oo aan hore loo arag oo badbaadada daawada, xasiloonida, iyo waxtarka wax soo saarka. Bacaha Multi Chamber IV, oo leh naqshada qolkeeda gaarka ah, waxay gaari kartaa isku darka dawooyinka iyo dareerayaasha, taasoo si weyn u wanaajisa saxnaanta daawada iyo ku habboonaanta. Waxay noqotay qaabka baakadaha la door biday ee diyaarinta adag sida nafaqada parenteral, daawooyinka kiimoterabiga, antibiyootiga, iwm. Si kastaba ha ahaatee, wax soo saarka alaabooyinkaas waxay u baahan yihiin shuruudo aad u adag oo loogu talagalay tignoolajiyada qalabka, jawi nadiif ah, iyo u hoggaansanaansho. Keliya bixiyeyaasha adeegga injineernimada oo leh ururin farsamo oo qoto dheer iyo khibrad mashruuc caalami ah ayaa bixin kara xalal dhab ah oo la isku halayn karo.

Hogaamiye caalami ah oo dhinaca injineernimada caafimaadka ah, IVEN Pharmatech Engineering, oo leh in ka badan 30 sano oo waayo-aragnimo ah ee warshadaha dawooyinka, waxaa ka go'an in ay siiso macaamiisha caalamiga ah adeegyo injineernimo hal-joojin ah oo laga soo bilaabo naqshadeynta habka, isdhexgalka qalabka ilaa shahaadada u hoggaansanaanta. OurKhadka wax-soo-saarka bacaha ee Rugta IV-ga badanma aha oo kaliya midaynta tignoolajiyada automation-ka goynta, laakiin sidoo kale waxay leedahay faa'iidada ugu muhiimsan ee 100% u hoggaansanaanta xeerarka caalamiga ah sida EU GMP iyo US FDA cGMP, ka caawinta shirkadaha dawooyinka si hufan u abuuraan alaab qiimo sare leh oo ay ka faa'iidaystaan fursadaha suuqyada adduunka.

Qolka badan ee IV bacda khadka wax soo saarka garaadka: Dib u qeexidda xadka u dhexeeya waxtarka iyo badbaadada

Khadka wax soo saarka faleebo qolalka badan ee IVEN waxaa loogu talagalay in lagu daboolo caqabadaha wax soo saarka qaabeynta adag. Iyada oo loo marayo afar qaybood oo tignoolajiyada cusub, waxay ka caawisaa macaamiisha inay jabiyaan caqabadaha wax soo saarka dhaqameed:

1. Qaabaynta qolalka badan ee isku midka ah iyo farsamada buuxinta saxda ah
Bacaha hal qol ee dhaqameedku waxay ku tiirsan yihiin tillaabooyinka isku dhafka dibadda, kuwaas oo keenaya khatarta wasakhaynta is-goysyada oo aan waxtar lahayn. IVEN waxay qabataa habka kulayl-ku-samaynta saddex-geesoodka ah ee filimaanta lakabka badan ee isku-dhafka ah. Iyada oo loo marayo caaryada saxda ah ee saxda ah iyo xakamaynta heerkulka heerkulka, 2-4 qolal madax-bannaan ayaa lagu samayn karaa hal shaabad, oo leh awood qaybin ka badan 50N / 15mm inta u dhaxaysa qolalka, hubinta in eber ay ka baxdo inta lagu jiro gaadiidka iyo kaydinta. Nidaamka buuxintu wuxuu soo bandhigayaa bamka buuxinta kanaal badan oo uu wado mashiinka toosan ee levitation magnetic, oo leh ugu yaraan buuxinta saxda ah ± 0.5%, taageeraya hagaajinta ballaaran ee 1mL ilaa 5000mL, oo sifiican ula qabsanaya baahiyaha baakadaha dareeraha viscosity kala duwan sida xalalka nafaqada iyo daawooyinka kiimoterabiga.

2. Nidaamka isku xirka nadiifinta oo si buuxda u xiran
Si loo xalliyo dhibaatada kontoroolka microbial ee bacaha qolalka badan ee isku dhafan ee hore, IVEN waxay samaysay qalab firfircooni SafeLink ™ Aseptic ah. Qalabku wuxuu qaataa laser ka hor goynta naqshadaynta lakabka daciifinta, oo ay weheliso habka kicinta cadaadiska farsamada. Shaqaalaha caafimaadku waxay u baahan yihiin oo keliya inay hal gacan ku tuujiyaan si ay u helaan xidhiidhka nadiifka ah ee u dhexeeya qolalka, iyaga oo ka fogaanaya khatarta qashinka dhalooyinka ee laga yaabo inay ka dhashaan weelasha isku laabma ee dhaqameed. Xaqiijinta qolo saddexaad ka dib, waxqabadka shaabadeynta isku xirka firfircoonida wuxuu la kulmaa heerka ASTM F2338-09, iyo suurtagalnimada duulaanka microbial-ka ayaa ka yar 10 ⁻⁶.

3. Sirdoonka macmalka ah ee kormeerka muuqaalka iyo nidaamka raadraaca
Khadka wax soo saarka wuxuu isku daraa nidaamka ogaanshaha laba-qaab ee raajada AI, kaas oo si isku mid ah u ogaanaya cilladaha filimka, buuxinta weecsanaanta heerka dareeraha, iyo xiritaanka qolka iyada oo loo marayo kamaradaha CCD-ga-sare iyo sawirka raajada-yar ee diiradda. Algorithms-barashada qoto dheer waxay si toos ah u aqoonsan karaan cilladaha pinhole ee heerka 0.1mm, iyadoo heerka ogaanshaha beenta ah uu ka yar yahay 0.01%. Isla mar ahaantaana, bac kasta oo faleebo ah waxaa lagu dhejiyaa chip RFID si loo helo raadraac buuxa oo laga helo dufcadaha alaabta ceeriin, cabbirrada wax soo saarka ilaa heerkulka wareegga, buuxinta shuruudaha taxanaha ee FDA DSCSA (Sharciga Badbaadada Silsiladda Daroogada).

4. Xalka nadiifinta joogtada ah ee badbaadinta tamarta
Golaha sterilization-ka ee caadiga ah wuxuu leeyahay dhibco xanuun oo ah isticmaalka tamarta sare iyo wareegga dheer. IVEN iyo la-hawlgalayaasheeda Jarmalku waxay si wadajir ah u horumariyeen nidaamka Rotary Steam in Place (SIP), kaas oo qaata nashqadda munaaradda buufinta wareegta ah si ay qas uga dhex abuurto qolka uumiga kulul. Waxay ku dhammayn kartaa jeermiska 15 daqiiqo gudahood at 121 ℃, badbaadinta 35% tamarta marka la barbar dhigo hababka dhaqanka. Nidaamku wuxuu ku qalabaysan yahay kontaroolaha B&R PLC iskii u horumaray, kaas oo diiwaangelin kara oo kaydin kara xogta qaybinta kulaylka ee dufcad kasta (F ₀ qiimaha ≥ 15), oo si toos ah u soo saara diiwaannada dufcadaha elegtarooniga ah ee waafaqsan 21 CFR Qaybta 11.

Ballanqaadka IVEN: shabakad adeeg caalami ah oo udub dhexaad u ah guusha macaamiisha

Waxaan si fiican u la soconaa in qalabka heerka koowaad uu u baahan yahay in la waafajiyo adeegga heerka koowaad.IVEN waxay ka dhistay xarumo farsamo 12 waddan oo adduunka oo dhan ah, oo bixisa 7 × 24-saac ogaanshaha fogaanta iyo 48 saac taageerada jawaabta goobta. Kooxdayadu waxay bixin karaan adeegyo iib ka dib oo la habeeyey iyadoo lagu saleynayo kala duwanaanshaha xeerarka gobollada kala duwan.

Xilligii daawaynta saxda ah iyo daawaynta gaarka ah, bacaha faleebada faleebada ee qolalka badan ayaa dib u qaabaynaya xuduudaha daawaynta waalidnimada. IVEN Pharmatech Engineering waxay u dhistaa buundada mustaqbalka ee shirkadaha dawooyinka caalamiga ah oo leh khibradeeda injineernimada ee heer sare ah iyo raacitaanka ugu dambeeya ee u hogaansanaanta. Haddi ay tahay mashruucyo cusub ama haday tahay kor u qaadida awooda, khadkeena wax soo saarka ee caqliga leh ayaa noqon doona lamaanahaaga ugu kalsoonida badan.

La xidhiidh IVENkooxda khabiirka isla markiiba xalal habaysan iyo sheekooyin guul caalami ah!