Waqooyiga Ameerika
Mashruuca bacaha lagu shubto ee USA IV, oo ah mashruucii ugu horreeyay ee dawooyinka lagu shubto ee Mareykanka oo ay sameyso shirkad Shiinees ah - IVEN Pharmatech, ayaa dhawaan la dhammeeyay rakibiddiisa. Tani waxay calaamad u tahay guul muhiim ah oo ka soo hoyatay warshadaha dawooyinka ee Shiinaha.
IVEN waxay naqshadeysay oo dhistay warshaddan casriga ah iyadoo si adag u raacaysa heerka US CGMP. Warshadu waxay u hoggaansantaa xeerarka FDA, USP43, tilmaamaha ISPE, iyo shuruudaha ASME BPE, waxaana lagu xaqiijiyay nidaamka maaraynta tayada GAMP5, taasoo suurtogalinaysa nidaam dhammaystiran oo xakamayn tayo leh oo daboolaya geeddi-socodka oo dhan laga bilaabo maaraynta alaabta ceeriin ilaa bakhaarka alaabta la dhammeeyay.
Qalabka wax soo saarka ee muhiimka ah wuxuu isku daraa tiknoolajiyada otomaatiga ah: khadka buuxinta wuxuu qaataa nidaamka isku xirka habka buuxa ee buuxinta bacaha daabacaadda, nidaamka qaybinta dareerahana wuxuu hirgeliyaa nadiifinta iyo nadiifinta CIP/SIP, waxaana ku qalabaysan qalab ogaanshaha daadashada daadashada danab sare leh iyo mashiinka kormeerka iftiinka otomaatiga ah ee kamarado badan leh. Khadka baakadaha ee dambe wuxuu gaaraa hawlgal xawaare sare leh oo ah 70 bac/daqiiqo alaabada 500ml, isagoo isku daraya 18 habraac sida bacaha barkinta otomaatiga ah, palletization caqli badan iyo miisaan iyo diidmo online ah. Nidaamka biyaha waxaa ka mid ah diyaarinta biyaha saafiga ah ee 5T/saac, mashiinka biyaha ee 2T/saac iyo matoor uumi saafi ah oo 500kg ah, oo leh la socodka heerkulka khadka tooska ah, TOC iyo xuduudaha kale ee muhiimka ah.
Warshadu waxay u hoggaansantaa heerarka caalamiga ah sida FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, iwm., waxayna ka gudubtay xaqiijinta nidaamka maaraynta tayada GAMP5, iyadoo samaysa nidaam xakamaynta tayada oo dhan laga bilaabo habaynta alaabta ceeriin ilaa kaydinta alaabta la dhammeeyay, iyadoo hubinaysa in badeecadaha ugu dambeeya ee la nadiifiyay oo leh awood wax soo saar sannadle ah oo ah 3,000 oo bac/saacaddii (500ml qeexitaan) ay u hoggaansamaan shuruudaha sharciyeed ee caalamiga ah ee daawooyinka.
Bartamaha Aasiya
Shan waddan oo ku yaal Bartamaha Aasiya, inta badan alaabada dawooyinka waxaa laga soo dhoofiyaa dalalka shisheeye. Ka dib sannado badan oo shaqo adag ah, waxaan ka caawinnay macaamiisha inay soo saaraan shirkadaha dawooyinka ee dalalkan inay siiyaan alaab la awoodi karo dadka isticmaala gudaha. Kazakhstan, waxaan ka dhisnay warshad weyn oo isku dhafan oo dawooyinka ah, oo ay ku jiraan laba khad oo wax soo saar ah oo xal IV ah iyo afar khad oo wax soo saar ah oo lagu duro ampoules.
Dalka Uzbekistan, waxaan ka dhisnay warshad dawooyin ah oo dhalo PP ah oo xal IV ah oo awood u leh inay soo saarto 18 milyan oo dhalo sannadkii. Warshadu ma aha oo kaliya inay u keento faa'iidooyin dhaqaale oo badan, laakiin sidoo kale waxay siisaa dadka deegaanka fursad ay ku helaan daaweyn caafimaad oo la awoodi karo.
Ruushka, inkastoo warshadaha dawooyinka si fiican loo aasaasay, haddana qalabka iyo tiknoolajiyadda badan ee la isticmaalay waa kuwo duugoobay. Ka dib booqashooyin badan oo ay ku tageen alaab-qeybiyeyaasha qalabka Yurub iyo Shiinaha, soo-saaraha dawooyinka ugu weyn ee xalka duritaanka ee dalka ayaa noo doortay mashruucooda xalka IV-da dhalada PP. Xaruntu waxay soo saari kartaa 72 milyan oo dhalo PP ah sannadkii.
Afrika
Afrika, waddamo badan ayaa ku jira marxalad horumar ah dad badanna ma haystaan helitaan daryeel caafimaad oo ku filan. Hadda, waxaan ka dhisaynaa Nigeria warshad dawooyin ah oo xal u ah IV-ga, oo awood u leh inay soo saarto 20 milyan oo bacaha jilicsan sannadkii. Waxaan rajeyneynaa inaan soo saarno warshado dawooyin oo heer sare ah oo Afrika ah. Rajadeennu waa inaan caawinno dadka Afrika annagoo bixinayna qalab keeni doona badeecooyin dawooyin oo ammaan ah.
Bariga Dhexe
Warshadaha dawooyinka ee Bariga Dhexe wali waa bilaw, laakiin waxay tixraacayaan heerarka ay soo saartay FDA ee Mareykanka ee ku saabsan tayada alaabada caafimaadka. Macaamiisheena ka socda Sacuudi Carabiya ayaa soo saaray amar ku saabsan mashruuc dhammaystiran oo xal IV-bag jilicsan ah kaas oo soo saari kara in ka badan 22 milyan oo bacaha jilicsan ah sannadkii. Ciraaq, waxaan ka caawinnay macaamiil badan sidii loo dhisi lahaa warshado daawo, taasoo gacan ka geysanaysa horumarinta qaybta daryeelka caafimaadka ee Ciraaq.
Koonfur-bari Aasiya
Koonfur-bari Aasiya waxay ku faantaa dad badan oo leh kaabayaal daryeel caafimaad oo daciif ah iyo baahi weyn. Waxaan ka dhisnay warshado dawooyin oo casri ah waddamada sida Laos, Thailand, Vietnam, iyo Indonesia. Mid ka mid ah macaamiisheenna Indonesia, ka dib wareegyo xulasho ah, ayaa doortay inuu farsameeyo warshad dawooyin oo heer sare ah oo xal IV ah. Waxaan dhammeynay wejiga 1aad ee mashruuca turnkey kaasoo suurtagelinaya soo saarista 8000 dhalo saacaddii. Wejiga 2aad oo awood u siin doona 12,000 dhalo saacaddii ayaa la bilaabay rakibidda dabayaaqadii 2018.
